张华    作者单位：463000 河南省驻马店市第一人民医院儿科

【摘要】  目的 观察复方福尔可定口服溶液治疗儿童咳嗽的临床疗效。方法 对2008年1月至2009月6月我院收治的确诊为急性呼吸道感染伴咳嗽症状患儿160例随机分为方福尔可定组（试验组）80例，对照组80例，治疗疗程均为5 d，比较2组单个症状改善率和总有效率。结果 试验组在化痰、祛痰、止咳方面，至疗程第5天减轻单个症状的疗效均优于对照组（P<0.01）。结论 复方福尔可定口服溶液（立健佳）是一种适用于儿童的安全有效的化痰止咳药，患儿依从性高。

【关键词】  化痰止咳药；复方福尔可定口服溶液；急性呼吸道感染；治疗结果

 【中图分类号】  R 441.05    【文献标识码】  A    【文章编号】  1002-7386（2010）19-2703-02

   
复方福尔可定口服溶液是一种复方化痰止咳药，其组分为福尔可定、盐酸苯丙烯啶、盐酸伪麻黄碱、愈创木酚甘油醚等。我院2008年1月至2009年6月应用复方福尔可定口服溶液治疗儿童咳嗽160例，取得良好疗效，报告如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料  160例中，男92例，女68例；年龄2.5～14岁；病程1～7 d。本组患儿有咳嗽、咳痰症状，可合并使用抗生素，但服用其他祛痰止咳药。咳嗽等单项症状按其轻重作0～3分的4级评分（见表1）。试验组80例，其中男44例，女36例；年龄2.65～8.0岁，平均年龄5.58岁；对照组80例，其中男48例，女32例；年龄2.50～9.96岁，平均年龄3.96岁。2组患儿性别比、年龄间有可比性。

表1  症状分级标准

症状0分(0度)1分(轻度)2分(中度)3分(重度)
咳嗽不咳轻咳（间断咳嗽，不影响正常生活和学习）中咳（介于轻度和重度咳嗽之间）重咳（昼夜频咳或阵咳，影响活动或睡眠）
痰量无痰咳嗽伴痰声，偶闻痰鸣音介于轻度和重度之间咳嗽伴痰喘，两肺布满痰鸣音
痰黏稠度无痰痰液较粘，易咳出介于轻度和重度之间痰液粘稠，极难咳出

1.2  入选和排除标准  （1）入选标准：均选标准：均符合《诸福堂实用儿科》；排除标准：①对福尔可定等阿片类药物、愈创木酚甘油醚或拟交感类、抗组织胺类等药物过敏者；②支气管哮喘、心肝肾疾病、糖尿病、甲状腺疾病、血液病患儿；③2周内使用过单胺氧化酶抑制剂者；④4周内或正在接受其他药物临床试验者；有恶心、呕吐等可能影响药物吸收和疗效判定者。

1.3  剂量和方法  试验组服用南昌立健药业有限公司生产的复方福尔可定口服溶液（商品名:立健佳,批号:H20058358），剂量3～4次/d;<30月，2.5 ml/次;30月～6岁，5 ml/次;>6岁，10 ml/次。对照组80例服用市售某止咳糖浆，剂量：<30月，5 ml/次,2次/次；30月～6岁，5 ml/次,3次/次；>6岁，10 ml/次，3次/次。2组均连续服药5 d。

1.4  疗效评估标准  临床控制：症状不足轻度或消失；显效：症状由3分转为1分或2分转为0分；有效：症状由3分转为2分或2分转为1分或1分转为0分；无效：症状无好转或加重。总有效率=临床控制+显效。

1.5  统计学分析  使用 SPASS10.0软件，组间比较采用秩和检验。

2  结果

2.1  各观察指标评分值变化  治疗前试验组在咳嗽、痰量、痰黏稠度方面评分值高于对照组（P<0.05）；治疗后第5天2组各观察指标评分值间比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2  2组观察指标评分值比较n=80

项目组别
治疗前中位数(P25～P75)Z值P值
治疗后第5天中位数（P25～P 75）Z值P值

咳嗽试验组3（2～3）-3.410.0010（0～1）-4.580.000
对照组2（2～3）1（0～1）
痰量试验组2（2～3）-1.480.140（0～0）-4.780.000
对照组2（2～2.8）1（0～1）
黏稠度试验组2（2～2）-2.570.010（0～0）-4.290.000
对照组2（1～2）1（0～1）

2.2  疗效比较  两组间疗效比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3  两组患儿治疗第5天疗效比较n=80，例

观察指标组别临床控制显效有效无效有效率（%）χ2值P值
咳嗽试验组21518090.028.99<0.01
对照组34528460.0
痰量试验组84725068.817.62<0.01
对照组03835747.5
痰黏试验组45619175.046.48<0.01
稠度对照组018511122.5
综合疗试验组55177190.013.03<0.01
效对照组342811777.5

2.3  不良反应  3例患儿出现胃肠不适、恶心、呕吐，症状轻微，未作特殊处理，未停止治疗。

3  讨论

   
小儿呼吸道解剖特点是官腔狭小、黏膜柔嫩、血管丰富、而呼吸道的非特异和特异性免疫功能均较差，被损伤和感染的几率远高于成人，而呼吸道黏液纤毛装置功能远低于成人，咳嗽排痰能力较差，一旦呼吸道发生炎症，分泌物增加和积聚，尤其分泌物黏稠、堵塞呼吸道将可能造成严重后果。因此在小儿呼吸道疾患时保持气道通畅是十分重要的，而化痰、祛痰和止咳是一种重要的对症治疗手段［1］。

   
复方福尔可定口服溶液是一种多组分化痰止咳药，其有效成分是福尔可定、愈创木酚甘油醚、苯丙烯啶和伪麻黄碱。其中福尔可定又名吗啉乙基吗啡，其中枢镇咳作用与可待因相似，但成瘾依赖性极小，同时有轻度镇静作用，安全性大，甚至可用于新生儿和婴幼儿，且不引起便秘和消化不良，是适用儿童期的镇咳药物之一［2，3］。愈创木酚甘油醚为一种恶心祛痰药，口服后反射性地刺激支气管黏液分泌增加，降低痰的黏稠度，使痰易于咳出，Dipinigaitis等［4］观察到其还能抑制呼吸道感染者咳嗽反射的敏感性，这种作用可以是中枢性的，也可能系其增加黏液分泌、使呼吸道黏膜上皮内咳嗽感受器与痰液刺激之间形成一种“屏障遮蔽”作用所致。苯丙烯啶是H1受体阻滞剂，具有抗过敏和降低气道高反应性的作用，从而间接增强止咳作用，而伪麻黄碱是麻黄碱的右旋异构体，有使气道黏膜血管收缩、减轻其充血水肿和扩张支气管作用。本组资料证实了复方福尔可定口服溶液的上述疗效，与对照组比较各单项观察指标评分值在治疗后第5天差异有统计学意义（P<0.05）,表明在改善痰多、排痰困难和咳嗽等症状方面优于市售某糖浆，与此一致的是药物对各单项症状的有效率。试验组临床症状改善总有效率为90%。味甜,有香气,患儿接受程度高,依从性好，试验组用药期间均未见有严重不良反应的发生，也未发生因不良反应而中断治疗的情况。
本研究显示复方福尔可定口服溶液是一种适用于儿童的化痰止咳剂，其疗效可靠、安全性好、依从性高。

【参考文献】
  1 Houtmeyers E,Gosselink R,Gayan-Ramirez G,et al.Effects of drugs on mucus clearance.Eur Respir J,1999,14:452467.

2 Findlay JW.Pholcodine.J Clin Pharm Ther,1988,13:517.

3 段砺瑕，李元桂，姚婉贞，等.复方福尔可定糖浆用于镇咳的疗效及安全性评价.中国临床药理学杂志，2001，17:4851.