【摘要】  目的 中药参松养心胶囊抗心律失常疗效和安全性。方法 将98例冠心病心律失常室性早搏、房颤患者随机分为治疗组和对照组。治疗组应用参松养心胶囊，对照组应用盐酸胺碘酮、倍他乐克。观察参松养心胶囊与胺碘酮,倍他乐克的疗效。试验完成：治疗组50例，对照组48例，疗程均为4周。结果 治疗组总有效率为90%，不良反应发生率为0;对照组总有效率为72.9%，不良反应发生率32.5%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。结论 参松养心胶囊对治疗室性早搏、房颤有明显疗效。

【关键词】  参松养心胶囊;室性早搏;房颤;胺碘酮;倍他乐克

　我院自应用参松养心胶囊治疗心律失常以来取得很好的临床疗效，现报道如下。

        1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　入选患者均为我院住院患者，选择符合条件的冠心病室早、房颤患者98例，男56例，女42例;年龄34～78岁，平均为56.5岁。室性早搏51例，心房纤颤47例。入选条件：(1)器质性心脏病和非器质性心脏病的单形、多源、多形、成对室早,早搏次数>30次/h,房颤:心室率>120次/min,伴心悸、胸闷、气短、乏力、失眠等症状;(2)按照纽约心脏学会(NYHA)分级标准心功能为Ⅰ～Ⅲ级的室早、房颤;(3)年龄为14～90岁。心电图：室早、房颤。排除标准：急性心肌梗死、严重的不稳定心绞痛、高度房室传导阻滞、洋地黄中毒、电解质紊乱、妊娠、肝肾功能损害、心功能Ⅳ级者。

　　1.2 治疗方法

　　研究对象入组前停用各类抗心律失常药物5个半衰期，在治疗原发病基础上，治疗组应用参松养心胶囊4粒，每日3次，对照组应用倍他乐克6.25～25mg，每日3次口服，盐酸胺碘酮200mg，每日3次口服，1周后改为每日2次口服。疗程均为4周。

　　1.3 观察

　　(1)患者服药前后血、尿、便常规,肝肾功能等指标的变化，24h动态心电图，心电图。(2)观察两组患者用药前后胸闷、心悸、气短等临床症状。(3)药物不良反应。

　　1.4 疗效判定[1]

　　临床症状疗效判断标准：显效：胸闷、心悸、头晕等临床症状消失或明显改善;有效：临床症状大部分缓解或消失;无效：心律失常发作无减轻,临床症状改善不明显或加重。24h动态心电图疗效判断标准：显效：治疗后早搏次数较治疗前减少>90%;有效：早搏次数减少≥50%;无效：早搏次数减少<50%甚至无变化或加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

　　1.5 统计学方法

　　统计学方法采用SPSS 12.0统计软件和数据采用PEMS统计学软件分析进行统计分析。计数资料比较用χ2检验，计量资料用配对t检验和独立样本t检验，计数资料用卡方检验或确切概率法，等级资料用Wilcoxon秩和检验，采用双侧检验。P<0.05为差异有显著性。

　　2 结果

　　2.1 治疗结果

　　见表1。表1 两组间疗效对比观察

　　2.2 治疗前后动态心电图观察结果

　　两组对照治疗组中参松养心胶囊对心率有双重调节作用。

　　2.3 实验室检查

　　治疗组中血尿便常规、生化检查及凝血象与治疗前无明显变化，对照组中肝功异常者2例。

　　2.4 不良反应

　　治疗过程中，参松养心胶囊有7例出现轻度恶心、上腹不适症状外，无其他不良反应。对照组中约35%的患者出现心动过缓，心率低于55次/min，经减量或停药后心率恢复正常;7例在窦缓基础上合并不同程度房室传导阻滞，3例出现视物模糊。近期未发现肺纤维化及甲状腺功能异常，3例血压下降，2例心衰加重，1例严重窦性心动过缓，2例Q-T间期延长伴阵发性室性心动过速，8例头晕，3例纳差、胃胀等消化道症状。

　　3 讨论

　　正常的心率频率为60～100次/min(成人)，比较规则。心律失常是指心脏冲动的频率节率，起源部位传导速度或激动次序的异常[1]，出现胸闷、心慌、失眠、乏力等症状。心律失常十分常见且可引起严重后果，发生于器质性心脏病的心律失常严重影响生活质量，甚则引起猝死。目前，临床抗心律失常药物多为化学药物，其不良反应(尤其是致心律失常及对心肌、心肌传导系统的抑制作用等)明显限制了临床应用[2]。心律失常的主要病理机制是气阴两虚、络虚不荣、络脉瘀阻，络虚不荣与心脏传导系统和自主神经功能异常具有内在相关性。研究证明了参松养心胶囊的抗心律失常作用是通过对心肌细胞钙、钠、钾等多种离子通道的影响来实现的，以电压依靠的方式抑制内向整流钾电流，瞬时外向钾电流以及延迟整流钾电流。通过降低心肌细胞的兴奋性和抑制心肌细胞动作电位的复极过程，延长APD来发挥抗心律失常作用[3]。化学药物其中毒剂量与治疗剂量很接近，不易把握给药剂量，同时抗心律失常药物本身有5%～8%致心律失常作用。吴以岭[4]在络病与心律失常关系中指出：心律失常多以气阴两虚为本，气阴两虚、络脉失养则可产生气络络虚不荣的病理表现，与现代医学心脏的自律性及自主神经功能失常的改变基本一致，同时气虚运血无力，阴虚血行涩滞则可引起脉络瘀阻而气络失养，与心肌的供血供氧不足有关。参松养心胶囊以益气养阴代表方生脉散为基础方，合用补络中气血及活血通络的药物为主组方，它能明显减少室性早搏，显著改善心悸不安、气短乏力、失眠多梦等临床症状。参松养心胶囊是一种抗心律失常的中药制剂,它以中医络病理论为指导,以生脉散为基础方,补、养、敛三法并用,多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。参松养心胶囊主要由人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁、甘松、赤芍、土鳖虫、黄连、五味子、龙骨、桑寄生等12味药组成。全方以补虚为本，以养心气，通血脉，使心之气血充沛、阴平阳秘、脉络通利，以恢复正常的心律。本方配伍的奥妙在于补、通、清、敛四法合用，补而不滞，通而不泻，敛而不涩，清而不寒。方中人参、麦冬、五味子益气养阴，山茱萸、酸枣仁养心阴、益肝血，桑寄生补胸中大气，三药共补络中气血，以治其本;丹参、赤芍、 虫、甘松活血通络，畅通脉络，配伍龙骨重镇安神，黄连清心安神，以治其标，充分发挥其在抗心律失常方面的整体协调作用。药理学研究表明,人参、麦冬、五味子具有改善心肌细胞代谢,降低自律性,抑制心肌细胞膜Na+-K+-ATP酶活性,调节植物神经功能的作用。经动物细胞电生理学实验证明,黄连中含有的黄连素可延长心肌APD(动作电位时程)ERP(有效不应期),增加ERP/APD比值,有利于打断折返环并使之不易形成[5]。甘松中含有的缬草酮同样具有膜的抑制及延长动作电位时程和打断折返激动的作用,能有效治疗早搏等心律失常。赤芍、丹参有活血化瘀的作用,能增加冠脉流量;桑寄生则具有类似异搏定样作用。诸药合用,配伍合理,是益气养阴、定心复脉、活血化瘀、抗心律失常的良方。由于参松养心胶囊气血同调、病症同治,因此临床对各类早搏均能收到较好疗效[6]。邹建刚[7]的研究证明，参松养心胶囊对器质性心脏病和无器质性心脏病合并室性早搏的患者治疗有效，可改善临床症状，对缺血性心脏病室性早搏疗效更佳。本研究结果也给予证实。结果显示，参松养心胶囊治疗冠心病心律失常的显效率与总有效率都非常高，并且未发现毒副作用及不良反应。

【参考文献】
  　1 叶任高.内科学，第6版.北京：人民卫生出版社，2004,178.

　　2 胡大一.抗心律失常药物的使用原则.中国医刊，2002，36(6)：7-9.

　　3 李宁，马克娟，浦介麟.参松养心胶囊对心室肌细胞钾通道的影响.中国医学论坛报，2007，6(3)：18.

　　4 吴以岭.“脉络-血管系统病”新概念及其治疗探讨.疑难病杂志，2005，4(5)：286-287.

　　5 谷保琴.参松养心胶囊治疗心血管神经症并心律失常.中国实用医药，2008,3(18):130-131.

　　6 余安珍.参松养心胶囊在治疗心律失常中的作用.咸宁学院学报(医学版),2007,21(2):131-132.

　　7 邹建刚.参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心对照研究.中国医学论坛报，2007-04-12(11).